世界經(jing)(jing)濟(ji)一體(ti)化的(de)(de)訊速發展，不(bu)同國家(jia)企業(ye)間在技(ji)術合作、 貿(mao)易往來上要求(qiu)有共同的(de)(de)管(guan)理(li)(li)理(li)(li)念和(he)同一的(de)(de)管(guan)理(li)(li)模式(shi)。 ISO9001是(shi)國際標(biao)準化組(zu)織(zhi)(zhi)（ISO/TC176）經(jing)(jing)多年努力， 總結(jie)歸納工業(ye)發達國家(jia)百年管(guan)理(li)(li)經(jing)(jing)驗，融(rong)匯(hui)提升(sheng)而成的(de)(de)一 套科(ke)學化，規范化，程序(xu)化的(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)標(biao)準，它(ta)為使(shi)用者 （包括各(ge)行(xing)各(ge)業(ye)的(de)(de)組(zu)織(zhi)(zhi)）提供了質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)依(yi)據，規定了 質量(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)共同語言和(he)準則的(de)(de)要求(qiu)。
ISO9001作(zuo)為國(guo)際標準，結合以(yi)顧(gu)(gu)客(ke)為中心(xin)、領導作(zuo)用(yong)、全民參與、 過程方(fang)法(fa)(fa)、管理的(de)(de)(de)(de)系統(tong)方(fang)法(fa)(fa)、持(chi)續改進(jin)。基于事實的(de)(de)(de)(de)決策(ce)(ce)方(fang)法(fa)(fa)及互 利的(de)(de)(de)(de)供方(fang)關系的(de)(de)(de)(de)八項質量管理原則(ze)，采(cai)用(yong)PDCA（P策(ce)(ce)劃→D實施(shi) →C檢 查→A處(chu)置）的(de)(de)(de)(de)過程方(fang)法(fa)(fa)，使企業的(de)(de)(de)(de)產(chan)品(pin)設計、采(cai)購、生產(chan)/服務、銷(xiao) 售(shou)等影響(xiang)產(chan)品(pin)質量的(de)(de)(de)(de)諸多(duo)因素處(chu)于有序的(de)(de)(de)(de)受控狀態，以(yi)經(jing)濟有效的(de)(de)(de)(de) 方(fang)式(shi)和持(chi)續改進(jin)的(de)(de)(de)(de)原理達致(zhi)顧(gu)(gu)客(ke)的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)、法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規要求(qiu)和組(zu)織自我 要求(qiu)的(de)(de)(de)(de)滿足。
ISO 9001：2015引入(ru)了風險思維的(de)(de)理念(nian)，更加關注組織(zhi)的(de)(de)運(yun)營(ying)風險與績效(xiao)， 更加強調(diao)領導力(li)在管(guan)理體系中的(de)(de)作用，同時充分考慮了當今不(bu)斷變化的(de)(de)經營(ying) 環境(jing)，以協助組織(zhi)應對客(ke)戶日新(xin)月異(yi)的(de)(de)需求，提升(sheng)企(qi)業(ye)競爭力(li)，保持(chi)生存與 發展。因此，質量(liang)管(guan)理體系也不(bu)再局(ju)限(xian)于傳統制造(zao)業(ye)，越來(lai)越多(duo)的(de)(de)行業(ye)企(qi)業(ye) 如服(fu)務(wu)、醫療、公共事業(ye)等也紛紛引入(ru) 新(xin)版ISO 9001標準，將(jiang)質量(liang)管(guan)理融(rong) 入(ru)到企(qi)業(ye)運(yun)營(ying)中。
