世界(jie)經(jing)濟一體化的(de)(de)(de)(de)訊速發展，不同國(guo)(guo)家(jia)企業間在(zai)技術合作、 貿易往來上要求(qiu)有共(gong)同的(de)(de)(de)(de)管理(li)(li)理(li)(li)念和同一的(de)(de)(de)(de)管理(li)(li)模式(shi)。 ISO9001是國(guo)(guo)際標準化組(zu)織（ISO/TC176）經(jing)多年努力(li)， 總(zong)結歸納工業發達國(guo)(guo)家(jia)百年管理(li)(li)經(jing)驗，融匯提升(sheng)而成的(de)(de)(de)(de)一 套(tao)科學(xue)化，規(gui)范化，程(cheng)序化的(de)(de)(de)(de)質(zhi)量(liang)管理(li)(li)標準，它為使(shi)用者(zhe) （包(bao)括各行各業的(de)(de)(de)(de)組(zu)織）提供(gong)了(le)質(zhi)量(liang)管理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)依據(ju)，規(gui)定了(le) 質(zhi)量(liang)管理(li)(li)的(de)(de)(de)(de)共(gong)同語言和準則(ze)的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)。
ISO9001作(zuo)為國(guo)際標(biao)準(zhun)，結合(he)以(yi)顧客(ke)為中心、領導作(zuo)用、全民參與、 過程(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)(fa)、管(guan)理(li)的(de)(de)(de)系統方(fang)法(fa)(fa)、持續改(gai)進(jin)。基于事實(shi)的(de)(de)(de)決策(ce)方(fang)法(fa)(fa)及互 利的(de)(de)(de)供方(fang)關(guan)系的(de)(de)(de)八(ba)項質量管(guan)理(li)原(yuan)則，采(cai)用PDCA（P策(ce)劃→D實(shi)施 →C檢 查→A處置）的(de)(de)(de)過程(cheng)(cheng)方(fang)法(fa)(fa)，使企業的(de)(de)(de)產品(pin)設計、采(cai)購(gou)、生產/服(fu)務(wu)、銷 售等影響產品(pin)質量的(de)(de)(de)諸多因素(su)處于有序的(de)(de)(de)受(shou)控狀態，以(yi)經濟有效的(de)(de)(de) 方(fang)式和持續改(gai)進(jin)的(de)(de)(de)原(yuan)理(li)達致(zhi)顧客(ke)的(de)(de)(de)要(yao)求、法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規要(yao)求和組織自我 要(yao)求的(de)(de)(de)滿足。
ISO 9001：2015引入了風險思維(wei)的(de)理(li)念，更(geng)加關注(zhu)組織(zhi)的(de)運營風險與(yu)績效， 更(geng)加強調領導(dao)力在管(guan)理(li)體系(xi)中(zhong)的(de)作(zuo)用(yong)，同時充分考(kao)慮了當今(jin)不斷變化的(de)經營 環(huan)境，以協助組織(zhi)應(ying)對(dui)客(ke)戶日新(xin)月異的(de)需求，提升企(qi)業(ye)(ye)(ye)競爭力，保持生存與(yu) 發展。因此(ci)，質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系(xi)也不再(zai)局(ju)限于傳統制(zhi)造業(ye)(ye)(ye)，越(yue)來越(yue)多(duo)的(de)行業(ye)(ye)(ye)企(qi)業(ye)(ye)(ye) 如服務、醫療、公共事業(ye)(ye)(ye)等(deng)也紛紛引入 新(xin)版(ban)ISO 9001標準，將(jiang)質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)融(rong) 入到企(qi)業(ye)(ye)(ye)運營中(zhong)。
